Los debates sobre los derechos de propiedad intelectual no son ajenos a la esfera del sector farmacéutico, en tanto se encuentran implicados derechos relacionados con el acceso a medicamentos en contraste con el reclamo por instrumentos y mecanismos de protección hacia las innovaciones e invenciones en medicamentos, como sería el caso de las patentes o la protección de los datos de prueba. Conforme a los lineamientos nacionales e internacionales, se han diseñado mecanismos para que los Estados tomen medidas de limitación a los derechos de propiedad intelectual sobre medicamentos, con el fin de garantizar su accesibilidad y disponibilidad, como ocurrió en el caso colombiano con la regulación de precios de medicamentos establecida por el Ministerio de Salud y la Protección Social.Para comprender y tomar posiciones críticas relacionadas con este debate contemporáneo sobre medicamentos biológicos, es necesario conocer las particulares jurídicas y técnicas, por lo que este capítulo pretende aportar algunos elementos desde la propiedad intelectual enfocados hacia la creación de medicamentos, y de los lineamientos y estándares para medicamentos biológicos y sus consecuentes productos biosimilare
